陜西省開展國家集中采購藥品專項檢查
發布于:2020-06-15 10:14   來源:陜西省藥品監督管理局   

為加強對國家組織藥品集中采購和使用中選藥品的質量監管,省藥監局聯合省醫療保障局印發通知,決定從今年6月至10月,在全省范圍內開展專項檢查,切實保障人民群眾用藥安全和國家醫保政策正確貫徹執行。

根據《通知》,此次重點檢查省內中選的32個品種,以及后續納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。

一是中選藥品配送企業重點檢查,企業是否存在掛靠走票、從非法渠道購進藥品、非法銷售回收藥品、偽造藥品采購來源、虛構藥品銷售流向、虛開和未開增值稅發票、纂改計算機系統數據、各類數據造假等情況;冷鏈藥品在儲存、運輸全過程中是否處于規定的溫度環境,是否建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存、配送記錄,配送流向是否做到真實、合法、可追溯;是否存在執業藥師“掛證”、執業藥師配備不到位、執業藥師不能在職在崗等情況;是否存在不憑處方銷售處方藥、處方藥未經審核銷售等違規行為。

二是醫療機構重點檢查,中選藥品是否建立購進檢查驗收制度;供貨方資質是否齊全;冷鏈藥品接收、儲存等環節是否處于規定的溫度環境,是否建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存記錄;對失效藥品是否按規定處理。醫療機構使用中選藥品是否有全年任務量一次采購,全年任務量突擊完成情況;醫療機構作為藥款結算第一責任人,是否按照合同要求,在規定時限內和藥品生產(流通)企業結算藥款,保證及時回款;醫療機構完成約定采購量后的增量部分是否簽訂合同,藥品能否按時配送到位。

三是藥品零售企業重點檢查,是否存在出租出借證照,掛靠走票經營現象;是否存在執業藥師不在崗,處方藥銷售不規范,不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況;是否存在從非法渠道購進或者非法回收藥品的情況;是否在營業場所外私設倉庫;是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設,不開啟冷藏柜或柜內存放生活用品;是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現象。中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫保相關規定。

《通知》強調,國家組織藥品集中采購和使用工作是黨中央、國務院重要決策部署,也是深化醫藥衛生體制改革的重要舉措,各市(區)市場監管局(藥監分局)和醫保局要堅持以人民為中心,嚴格按照“四個最嚴”要求,結合轄區實際制定工作方案計劃,抓實抓細各項監管措施,確保各項工作落到實處;堅持以問題為導向,暢通投訴舉報渠道,從嚴從重查處各類違法行為,對涉嫌犯罪的要及時移送公安機關依法查處。涉及中選藥品的藥品配送企業、相關醫療機構和藥品零售企業要全面組織自查排查,對可能影響藥品質量和違反醫保有關政策情況進行風險評估、原因分析、制定整改措施;要加強《藥品管理法》及藥品生產、經營監督管理辦法等相關法律法規學習培訓,嚴格落實企業主體責任,確保生產經營過程持續合規,切實保障產品質量安全。

來源:陜西省藥品監督管理局


責任編輯:鄧夢琪
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